| 产品介绍 | LE100 智能微粒检测仪主要用于 2020 年版《中国药典》的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒的检测，以及输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器械的微粒污染检测，也可以用于有机、有色透明、油基等液体样品中的颗粒检测。 仪器满足 2020 版《中国药典》、美国药典 USP<788> 等标准。内置多种专用检测标准和用户自定义标准，满足不同行业对液体颗粒污染检测的要求。仪器提供更多专业化、智能化服务功能，兼容性更强，操作性更好。特有的 LE‑ASSISTANT 软件，符合 FDA 中 21 CFR‑11 “电子记录和签名” 规则。提供专业的无纸化打印报告输出，配有智能自动标定功能。 LE100S 智能微粒检测仪是一款面向医疗、制药和生命科学领域的光阻法液体颗粒计数器，其主要针对 GB 8368‑2018《一次性输液器具》标准研制的微粒计数器，可用于输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器械中微粒污染试验和药液过滤器滤除率试验。也可用于 2020 年版《中国药典》中规定的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒检测，和用于有机、有色透明、油基等液体样品中的微粒检测和微粒分析。 | |
| 型号 | LE100 | LE100S |
| 粒径范围 | 2‑400 μm | 2‑600 μm |
| 粒径通道 | 24 通道（2~100μm 任意设置） | 24 通道（2~100μm 任意设置） |
| 最大检测浓度 | 10000 particles/ml | 10000 particles/ml |
| 准确度 | ±10% | ±10% |
| 重复性 | RSD＜2%（颗粒数＞1000 粒 /ml，5ml 取样） | RSD＜2%（颗粒数＞1000 粒 /ml，5ml 取样） |
| 分辨率 | ＞90%(2015 中国药典)；＜10%(USP、ISO21501) | / |
| 注射器规格 | 1ml、5ml、10ml、25ml | / |
| 取样速度 | 20ml/min* | 60ml/min |
| 取样体积精度 | ±1% | ±1.5% |
| 最小取样体积 | 0.2ml** | 1‑500ml |
| 传感器材质 | 316 不锈钢、石英玻璃、PTFE、NBR | 316 不锈钢、石英玻璃、PTFE、NBR |
| 电源 | AC 100‑240V，50/60HZ | AC 100‑240V，50/60HZ |
| 搅拌方式 | 磁力搅拌（转速可调） | 磁力搅拌（转速可调） |
| 数据输出 | RS232 接口；USB；热敏打印机 | RS232 接口；USB；热敏打印机 |
| 显示输出 | 7 寸 LCD 彩色触摸显示屏 | 7 寸 LCD 彩色触摸显示屏 |
| 尺寸 | 320(L)×309(W)×394(H)mm | 320(L)×309(W)×394(H)mm |
| 重量 | 11.0 kg | 11.0 kg |
| 使用环境 | 温度 10‑40℃；相对湿度 0 ~ 95%，无凝结 | 温度 10‑40℃；相对湿度 0 ~ 95%，无凝结 |
| 软件系统 | LE‑Assistant | LE‑Assistant |
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