核酸扩增分析仪器
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2026-01-16
产品描述：通常由控制部件、热盖部件、热循环部件、光电部件、传动部件、嵌入式软件和分析软件、电源部件等组成。原理一般为利用温度控制，为核酸的体外扩增提供适宜环境，采集和分析扩增过程中产生的光、电信号。
预期用途：与适配试剂配合使用，用于样本基因的核酸体外扩增与分析。
品名举例：核酸扩增检测分析仪、实时荧光定量PCR分析仪、全自动PCR分析系统、全自动荧光PCR分析仪、全自动核酸检测分析系统、实时定量PCR仪、恒温核酸扩增分析仪
管理类别：Ⅲ
免临床评价：22-05-03 核酸扩增分析仪器 通常由控制部件、热盖部件、热循环部件、光电部件、传动部件、嵌入式软件和分析软件、电源部件等组成。原理一般为利用温度控制，为核酸的体外扩增提供适宜环境，采集和分析扩增过程中产生的光、电信号。与适配试剂配合使用，用于样本基因的核酸体外扩增与分析。
1、实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则
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1、YY/T 1723-2020 高通量基因测序仪
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苏公网安备 32041202001969号
