化学发光免疫分析仪器
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2026-01-16
产品描述：通常由加样模块、反应模块、光学检测模块（光电倍增管）、数据处理模块、温育温控模块和清洗分离模块等中的一种或几种组成。原理一般为将化学发光反应发出的光信号转变为数字信号，由数据处理系统经过计算得出浓度值。
预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。
品名举例：全自动化学发光免疫分析仪、全自动电化学发光免疫分析仪、全自动化学发光测定仪、化学发光免疫分析仪
管理类别：Ⅱ
免临床评价：22-04-02 化学发光免疫分析仪 通常由加样模块、反应模块、光学检测模块（光电倍增管）、数据处理模块、温育温控模块和清洗分离模块等中的一种或几种组成。原理一般为将化学发光反应发出的光信号转变为数字信号，由数据处理系统经过计算得出浓度值。与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。
1、全自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则（2025年修订版）
2、半自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）
暂无内容
1、YY/T 1582-2018 胶体金免疫层析分析仪下载
2、YY/T 1155-2009 全自动发光免疫分析仪下载
3、YY/T 1174-2010 半自动化学发光免疫分析仪
暂无内容
暂无内容
苏公网安备 32041202001969号
