盆底肌肉训练设备
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2026-01-16
产品描述：通常由不同重量的康复器主体和尾部引线组成，或由压力探头、压力表等组成。康复器主体可完全由高分子材料制成，也可由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为尼龙线。无源产品。
预期用途：用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂等。
品名举例：盆底肌肉康复器
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行
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1、YY 9706.278-2023 医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
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苏公网安备 32041202001969号
