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蜡

482026-01-16

临床评价路径指导原则审评要点相关标准客户问答审评报告

产品描述：固态。通常由天然蜡、合成蜡、天热树脂、树胶、脂肪酸等组成。通过加热变形或改变存在状态实现其预期目的。预期用途：用于制作修复体模型、粘接修复体、围盒等。只限在口外使用。品名举例：牙科铸造蜡、牙科雕刻蜡、牙科模型蜡、牙科基托蜡管理类别：Ⅰ 免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行

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