热门关键词
热门课程
老师介绍
联系方式

接触镜


472026-01-16

产品描述:设计用于佩戴眼球前表面的,其最终状态在正常条件下不需要支撑即能保持形状的眼科镜片。 预期用途:用于矫正或修正人眼视力。 品名举例:硬性角膜接触镜、硬性透氧角膜接触镜 管理类别:Ⅲ 免临床评价:16-06-01 硬性接触镜 日戴、单焦设计,矫正近视或远视。与已获准境内注册产品具有等同性,产品配方成熟。新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品、角膜塑形用硬性透气接触镜除外。 产品描述:设计用于佩戴眼球前表面的,其最终状态在正常条件下不需要支撑即能保持形状的眼科镜片。 预期用途:用于矫正或修正人眼视力。 品名举例:硬性角膜接触镜、硬性透氧角膜接触镜 管理类别:Ⅲ 临床评价:临床试验 产品描述:采用角膜塑形术方法来改变角膜的形态,从而暂时矫正眼屈光不正的硬性透气接触镜。 预期用途:用于暂时性矫正眼屈光不正。 品名举例:角膜塑形用硬性透气接触镜 管理类别:Ⅲ 临床评价:临床试验 产品描述:设计用于佩戴眼球前表面的,需要支撑以保持形状的眼科镜片。 预期用途:用于矫正或修正人眼视力。 品名举例:彩色软性亲水接触镜、散光软性亲水角膜接触镜、软性角膜接触镜、软性亲水接触镜、软性接触镜 管理类别:Ⅲ 免临床评价:16-06-01 软性接触镜 日戴、单焦设计,矫正近视或远视。与已获准境内注册产品具有等同性,产品配方成熟。新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外。 产品描述:设计用于佩戴眼球前表面的,需要支撑以保持形状的眼科镜片。 预期用途:用于矫正或修正人眼视力。 品名举例:彩色软性亲水接触镜、散光软性亲水角膜接触镜、软性角膜接触镜、软性亲水接触镜、软性接触镜 管理类别:Ⅲ 临床评价:临床试验
1、角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则 2、角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则 3、硬性角膜接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版) 4、软性亲水接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版) 5、软性接触镜注册技术审查指导原则 6、软性接触镜临床试验指导原则 7、软性接触镜临床评价注册审查指导原则
暂无内容
1、GB 20812-2006 角膜接触镜附属用品 2、GB 11417.3-2012 眼科光学 接触镜 第3部分:软性接触镜 3、GB/T 11417.4-2012 眼科光学 接触镜 第4部分:试验用标准盐溶液 4、GB/T 11417.5-2012 眼科光学 接触镜 第5部分:光学性能试验方法 5、GB/T 11417.6-2012 眼科光学接触镜第6部分:机械性能试验方法 6、GB/T 11417.7-2012 眼科光学接触镜第7部分:理化性能试验方法 7、GB/T 11417.8-2012 眼科光学 接触镜 第8部分:有效期的确定 8、GB/T 11417.9-2012 眼科光学 接触镜 第9部分:紫外和可见光辐射老化试验(体外法) 9、GB 23719-2009 眼科光学和仪器 光学助视器 10、YY 0477-2016 角膜塑形用硬性透气接触镜 11、GB/T 11417.1-2012 眼科光学 接触镜 第1部分:词汇、分类和推荐的标识规范 12、GB 11417.2-2012 眼科光学 接触镜 第2部分:硬性接触镜 13、YY/T 0871-2022 眼科光学 接触镜 多患者试戴接触镜的卫生处理
暂无内容
暂无内容