眼科超声诊断设备
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2026-01-16
产品描述:通常由探头、超声波发射/接收电路、信号处理、图像显示等部分组成。利用超声脉冲回波原理,完成眼科诊断信息采集、显示、测量的专用超声设备。不包括适用于《YY∕T 0107 眼科A型超声测量仪》标准的眼科A型超声测量仪和适用于《YY 0773 眼科B型超声诊断仪通用技术条件》标准的眼科B型超声诊断仪。
预期用途:专用于眼科的超声诊断设备。实现眼球及眼眶的超声成像、角膜厚度测量、眼轴长度测量等功能。
品名举例:眼科高频超声诊断仪、眼科超声生物显微镜
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种
产品描述:通常由探头、超声波发射/接收电路、信号处理、图像显示等部分组成。利用超声脉冲回波原理,完成眼科诊断信息采集、显示、测量的专用的适用于《YY∕T 0107 眼科A型超声测量仪》标准的眼科A型超声测量仪和适用于《YY 0773 眼科B型超声诊断仪通用技术条件》标准的眼科B型超声诊断仪。
预期用途:专用于眼科的超声诊断设备。实现眼球及眼眶的超声成像、角膜厚度测量、眼轴长度测量等功能。
品名举例:眼科B型超声诊断仪、超声角膜测厚仪、眼科A型超声测量仪、眼科AB型超声诊断仪
管理类别:Ⅱ
免临床评价:16-04-03 眼科专用超声脉冲回波设备 包括眼科A超、B超和A/B超由主机和探头组成,其探头标称频率一般在10MHz以上,利用超声脉冲回波原理,完成眼科诊断信息采集、显示、测量。专用于眼科的超声诊断设备,可实现眼球及眼眶的超声成像、角膜厚度测量、眼轴长度测量等功能。不包括眼科高频超声诊断仪(通常称为超声生物显微镜UBM)
1、眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则
2、眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则
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1、YY/T 0718-2009 眼科仪器 检影镜
2、YY/T 0756-2009 光学和光学仪器 激光和激光相关设备 激光光束功率(能量)密度分布的试验方法
3、YY/T 0107-2015 眼科A型超声测量仪
4、YY/T 0773-2023 眼科B型超声诊断仪通用技术条件
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