防护服
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2026-01-16
产品描述：由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离作用的面料加工而成的衣服。脱下时，防护衣的外表面不与人体接触。
预期用途：用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。
品名举例：医用防护服、一次性医用防护服
管理类别：Ⅱ
免临床评价：14-14-02 医用一次性防护服 医用一次性防护服用具有特定液体阻隔功能、特定强度、过滤效率、阻燃性能、抗静电和静电衰减功能的适宜材料制成，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣；可分为连身式或分体式两类，供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如： GB 19082 医用一次性防护服技术要求。
1、医用防护服产品注册审查指导原则
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1、YY/T 0689-2008 血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试Phi－X174噬菌体试验方法
2、YY/T 0699-2008 液态化学品防护装备 防护服材料抗加压液体穿透性能测试方法
3、YY/T 0506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分：阻干态微生物穿透试验方法
4、YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法
5、YY 1887-2023 医用正压防护服
6、GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求
7、YY/T 1632-2018 医用防护服材料的阻水性：冲击穿透测试方法
8、YY/T 1799-2020 可重复使用医用防护服技术要求
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苏公网安备 32041202001969号
