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疤痕修复材料

452026-01-16

临床评价路径指导原则审评要点相关标准客户问答审评报告

产品描述：通常为含聚二甲基硅氧烷的凝胶、液体或敷贴。所含成分不具有药理学作用。预期用途：用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。品名举例：硅凝胶疤痕修复贴、疤痕修复贴、疤痕贴硅凝胶疤痕修复液、疤痕软膏管理类别：Ⅱ 临床评价：同品种

1、疤痕修复材料产品注册审查指导原则

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