胶原蛋白支架材料
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2026-01-16
产品描述:通常为胶原蛋白。不含活细胞成分。
预期用途:用于皮肤、真皮的修复和再生。
品名举例:医用胶原修复膜
管理类别:Ⅲ
临床评价:临床试验
1、I型胶原软骨修复产品注册审查指导原则
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1、YY/T 1435-2016 组织工程医疗器械产品水凝胶表征指南
2、YY/T 0513.1-2019 同种异体修复材料 第1部分:组织库基本要求
3、YY/T 0513.3-2020 同种异体修复材料 第3部分:脱矿骨
4、YY/T 1680-2020 同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价
5、YY/T 1912-2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验
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