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心血管栓塞器械

432026-01-16

临床评价路径指导原则审评要点相关标准客户问答审评报告

产品描述：通常由植入物和/或输送/注射装置组成。预期用途：该产品可通过血管栓塞的方法使富血管型实质型器官恶性肿瘤发生缺血坏死，也可作为外科手术辅助治疗的方法通过术前肿瘤血管内栓塞减少围手术期出血。品名举例：聚乙烯醇泡沫栓塞微粒管理类别：Ⅲ 临床评价：同品种

1、α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则(2024年修订版）

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