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腔静脉滤器

472026-01-16

临床评价路径指导原则审评要点相关标准客户问答审评报告

产品描述：通常由腔静脉滤器和/或输送系统组成。腔静脉滤器一般采用金属材料制成。经腔放置的植入物扩张后通过机械过滤的方式来预防肺栓塞。预期用途：用于机械过滤下腔静脉来预防肺栓塞。品名举例：永久腔静脉滤器、可回收腔静脉滤器、可转换回收腔静脉滤器管理类别：Ⅲ 临床评价：临床试验

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1、YY/T 1823-2022 心血管植入物镍钛合金镍离子释放试验方法 2、YY/T 0663.3-2016 心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器

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