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脑积水分流器及组件

482026-01-16

产品描述：通常为单件式、多件式装置，或几个装置的组合。预期用途：用于手术植入到脑积水患者或其他脑脊髓液循环紊乱者体内，将脑脊液从中枢神经系统的液腔中引到身体的另一个部位或外部收集装置（外分液器），以降低升高的颅内压（ICP）或减少脑脊髓液体积。品名举例：脑积水分流器、脑脊液分流管管理类别：Ⅲ 临床评价：同品种

1、一次性使用脑积水分流器注册审查指导原则（2024年修订版） 2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

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