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颅内弹簧圈系统
40
2026-01-16
临床评价路径
指导原则
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客户问答
审评报告
产品描述:通常由弹簧圈和输送导丝组成。弹簧圈的绕丝一般采用铂钨、铂铱合金等金属材料制成,芯丝一般采用聚丙烯等高分子材料制成,部分弹簧圈表面可能含有聚酯纤维等高分子材料的纤毛。弹簧圈植入颅内可阻断异常血流。 预期用途:用于在神经颅内手术中治疗颅内动脉瘤及其他神经血管异常的栓塞。 品名举例:颅内弹簧圈 管理类别:Ⅲ 临床评价:同品种
1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则 2、颅内弹簧圈注册审查指导原则
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