丙烯酸树脂骨水泥
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2026-01-16
产品描述：通常由粉体和液体组成。一般采用甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸酯或聚甲基丙烯酸甲酯和聚苯乙烯共聚物等材料制成。粉体和液体一般经混合搅拌后使用。
预期用途：用于关节成形术、脊柱或创伤手术中金属或高分子植入物与活体骨的固定。也可用于椎体的填充；固定椎体的骨缺损或与内固定产品一同用于上肢、下肢或骨盆的骨质疏松性骨折治疗。
品名举例：丙烯酸树脂骨水泥
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
产品描述：通常由粉体和液体组成。一般采用甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸酯或聚甲基丙烯酸甲酯和聚苯乙烯共聚物等材料制成，含有药物成分。粉体和液体一般经混合搅拌后使用。
预期用途：用于关节成形术、脊柱或创伤手术中金属或高分子植入物与活体骨的固定。也可用于椎体的填充；固定椎体的骨缺损或与内固定产品一同用于上肢、下肢或骨盆的骨质疏松性骨折治疗。
品名举例：含药丙烯酸树脂骨水泥
管理类别：Ⅲ（药械组合产品）
临床评价：同品种
1、人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
暂无内容
1、YY 0459-2003 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥
2、YY/T 1429-2016 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法
3、YY/T 1776-2021 外科植入物 聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定
暂无内容
暂无内容
苏公网安备 32041202001969号
