腕关节假体
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2026-01-16
产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、硅弹性体、超高分子量聚乙烯等材料制成。根据人体腕关节的形态、构造及功能设计，替代腕关节的关节面。
预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病腕关节，达到缓解腕关节疼痛，恢复腕关节功能的目的。
品名举例：腕关节假体系统
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
2、增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则
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1、GB/T 12417.2-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物第2部分：关节置换植入物特殊要求
2、YY/T 0772.4-2022 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分：氧化指数测试方法
暂无内容
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苏公网安备 32041202001969号
