肩关节假体
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2026-01-16
产品描述：通常由肱骨部件和关节窝部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、超高分子量聚乙烯等材料制成。根据人体肩关节的形态、构造及功能设计，替代肩关节的关节面。
预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病肩关节，达到缓解肩关节疼痛，恢复肩关节功能的目的。
品名举例：肩关节假体系统、肩关节假体、肩关节肩盂假体、肩关节肱骨假体
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
1、个性化匹配骨植入物及工具医工交互质控审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则
暂无内容
1、YY/T 1634-2018 关节置换植入物 肩关节假体 关节盂松动或分离动态评价试验方法
2、YY/T 1647-2019 关节置换植入物 肩关节假体 关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法
暂无内容
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苏公网安备 32041202001969号
