膝关节假体
58
2026-01-16
产品描述：通常由股骨部件、胫骨部件和髌骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、超高分子量聚乙烯等材料制成。根据人体膝关节的形态、构造及功能设计，替代膝关节的一个、两个或三个间室的关节面。
预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病膝关节，达到缓解膝关节疼痛，恢复膝关节功能的目的。
品名举例：膝关节假体系统、膝关节假体、膝关节股胫假体、膝关节髌股假体、膝关节髌股胫假体、膝关节股骨假体、膝关节髌骨假体、膝关节胫骨假体
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
1、全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
暂无内容
1、13-04 关节置换植入物其他标准
2、YY/T 1736-2020 评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法
3、YY/T 1762-2020 单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法
4、YY/T 1765-2020 全膝关节假体约束度测试方法
暂无内容
暂无内容
苏公网安备 32041202001969号
