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脊柱椎弓根系统

482026-01-16

产品描述：通常由螺栓、钩、螺钉、连接装置、连接棒、连接杆、横向连接器等多个组件组成。一般采用钛合金、纯钛、钴铬钼、聚醚醚酮等材料制成。可用于固定脊柱节段。预期用途：用于治疗胸腰椎、骶骨脊柱畸形脊柱滑脱，退行性腰椎滑脱，椎骨骨折、脱位，脊柱侧凸，脊柱后凸，脊柱肿瘤，融合失败等。品名举例：颈椎椎弓根系统、胸腰椎椎弓根系统管理类别：Ⅲ 临床评价：同品种

1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则 2、脊柱后路内固定系统注册审查指导原则（2024年修订版）

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1、13-03 脊柱植入物其他标准

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