运动损伤软组织置换植入物
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2026-01-16
产品描述:一般采用高分子材料或同种异体组织制成。用于全部或部分地置换损伤组织。
预期用途:用于补偿天然组织的损伤。
品名举例:人工韧带
管理类别:Ⅲ
临床评价:临床试验
1、人工韧带注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
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1、13-02 运动损伤软组织修复重建及置换植入物其他标准
2、YY/T 0473-2004 外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验
3、YY/T 0965-2014 无源外科植入物 人工韧带专用要求
4、YY/T 1832-2022 运动医学植入器械 缝线拉伸试验方法
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