单/多部件可吸收骨固定器械
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2026-01-16
产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。
预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。
品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则
暂无内容
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱 植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱 植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物 电解液中电偶腐蚀试验方法
5、YY/T 1899-2023 可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法
暂无内容
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苏公网安备 32041202001969号
