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体外声音处理器

482026-01-16

产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。品名举例：人工耳蜗声音处理器管理类别：II 临床评价：通常与人工耳蜗植入体一起开展临床试验

1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

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