过氧化氢灭菌器
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2026-01-16
产品描述：通常由灭菌室、真空系统、过氧化氢注入系统、控制系统等组成，还可以配置等离子体发生装置。工作原理是通过汽化的过氧化氢对灭菌室内物品进行作用，使微生物蛋白质和遗传物质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。若配置有等离子体发生器，可通过等离子体发生器使汽化的过氧化氢形成过氧化氢等离子态，结合过氧化氢气体及过氧化氢等离子体对灭菌室内物品进行低温灭菌。
预期用途：用于可耐受过氧化氢的医疗器械的灭菌。
品名举例：过氧化氢灭菌器、过氧化氢低温等离子灭菌器
管理类别：Ⅱ
免临床评价：11 医疗器械消毒灭菌器械 11子目录下Ⅱ类产品均免于进行临床评价。
1、过氧化氢灭菌器注册审查指导原则
暂无内容
1、GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器
暂无内容
暂无内容
苏公网安备 32041202001969号
