热空气消毒器
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2026-01-16
产品描述:通常由腔体、加热系统、控制系统等组成。工作原理是利用循环热空气的热能达到消毒目的。
预期用途:用于耐高温的医疗器械的消毒。
品名举例:热空气消毒器
管理类别:Ⅱ
免临床评价:11 医疗器械消毒灭菌器械 11子目录下Ⅱ类产品均免于进行临床评价。
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1、GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
2、GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量
3、GB 18280.3-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南
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