离心泵泵头
46
2026-01-16
产品描述：通常由外壳、叶片、轴、轴衬和磁铁组成。无菌提供，一次性使用。
预期用途：配合离心泵使用，用于在心脏手术中的体外循环或循环辅助。
品名举例：一次性使用心肺转流系统用离心泵泵头
管理类别：Ⅲ
免临床评价：10-06-07 离心泵泵头 通常由外壳、叶片、轴、轴衬和磁铁组成。无菌提供，一次性使用。配合离心泵使用，用于在心脏手术中的体外循环或循环辅助。豁免情况不包括使用新型材料、新作用机理、新功能的产品。
1、体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则
2、体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则
暂无内容
1、YY/T 1877-2022 体外循环器械中双酚基丙烷（BPA）残留量测定方法
暂无内容
暂无内容
苏公网安备 32041202001969号
