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Email：347353559@qq.com

腹膜透析设备

482026-01-16

临床评价路径指导原则审评要点相关标准客户问答审评报告

产品描述：通常由主机、控制单元、加热器等组成。利用腹膜通过弥散和超滤作用以达到清除体内毒素和过多的水份，并纠正电解质紊乱和酸碱平衡失调。预期用途：用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析治疗。品名举例：腹膜透析机管理类别：Ⅱ 临床评价：同品种

1、腹膜透析设备注册审查指导原则（2024年修订版）

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