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血液透析辅助设备


432026-01-16

产品描述:通常由泵头、直流电机、单片机控制电路、面板和外壳部分组成,为体外循环滚压式血泵(无报警功能)。 预期用途:用于在血液净化治疗时提供血液体外循环的动力。 品名举例:血液净化辅助血泵 管理类别:Ⅲ 临床评价:同品种 产品描述:通常由主机(电子流量计)、流量/稀释度感应器等组成。 预期用途:用于在血液透析过程中测定输送血液流量、再循环量、血管通路流量和心输出量。 品名举例:血液透析用血流监测系统 管理类别:Ⅲ 免临床评价:10-03-05 血液透析用血流监测系统 通常由主机(电子流量计)、流量/稀释度感应器等组成。 产品描述:通常由罐式过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器、反渗透装置、动力装置、消毒装置、监测装置和输送管道组成。通常利用过滤、吸附、离子交换、反渗透等作用,制备出符合预期用途的用水。 预期用途:用于制备血液透析和相关治疗用水。 品名举例:血液透析机用水处理设备 管理类别:Ⅱ 免临床评价:10-03-05 血液透析水处理设备 通常由罐式过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器、反渗透装置、动力装置、消毒装置、监测装置和输送管道组成,用于制备血液透析用水。 产品描述:通常由控制系统、监测系统和水路系统组成。 预期用途:配合含过氧化氢和过氧乙酸的血液透析器专用消毒液使用,用于对可重复使用的透析器进行冲洗、清洁、测试和灌注专用消毒液等处理。 品名举例:血液透析器复用机 管理类别:Ⅱ 免临床评价:10-03-05 血液透析器复用机 通常由控制系统、监测系统和水路系统组成,与专用消毒液联合使用,用于可重复使用透析器的冲洗、清洁、测试、专用消毒液灌注。 产品描述:通常由座位、靠背、搁脚板、滑动式脚踏板、靠枕、扶手、可锁定的脚轮、推手柄、控制器等组成。电动调节。 预期用途:用于调整包括背垫、坐垫、脚垫的位置,以方便患者在透析治疗中寻找最适合的就医姿势。 品名举例:电动透析椅 管理类别:Ⅱ 免临床评价:10-03-05 电动透析椅 通常由座位、靠背、搁脚板、滑动式脚踏板、靠枕、扶手、可锁定的脚轮、推手柄、控制器组成,用于电动调整背垫、坐垫、脚垫的位置,方便患者透析治疗。 产品描述:通常由金属支架、坐垫、靠背、扶手、调节手柄、脚踏板和脚轮(选配)组成。手动调节。 预期用途:暂无内容 品名举例:手动透析椅 管理类别:Ⅰ 免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
1、血液透析用水处理设备注册审查指导原则(2024年修订版)
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1、YY/T 1494-2016 血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料 通用要求 2、YY 0267-2016 血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路
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