输血器
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2026-01-16
产品描述：通常由接头、管路、滴管、滴斗、流量调节器、瓶塞穿刺器及保护套、血液过滤器、防自流夹、抗虹吸阀等组成。部分输血器带有空气过滤器的进气器件、药液注射件。其设计能使其在重力或压力的作用下，将血液容器中的血液或血液成分通过静脉穿刺器械向静脉内输送。无菌提供，一次性使用。
预期用途：用于向患者输送血液或血液成分。
品名举例：一次性使用输血器、一次性使用去白细胞输血器、一次性使用泵用输血器
管理类别：Ⅲ
免临床评价：10-02-04 传统型一次性使用输血器 带针 性能、结构、组成、用途等参考GB 8369《一次性使用输血器》、GB 18671《一次性使用静脉输液针》可完全涵盖且原材料符合GB15593等相关标准要求的传统型一次性使用输液器，用于静脉输血。可带输液贴（位于单包装内）。豁免情况不包括新材料、新作用机理、新功能的产品。
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1、YY/T 1631.1-2018 输血器与血液成分相容性测定 第1部分：血液成分残留评定
2、GB 8369.2-2020 一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用
3、YY/T 1631.2-2020 输血器与血液成分相容性测定 第2部分：血液成分损伤评定
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苏公网安备 32041202001969号
