血液成分分离设备
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2026-01-16
产品描述:通常由离心机、泵、抗凝剂泵、称重组件等组成。通过对人体血液进行离心分离,收集目标血液成分后把其他血液成分回输到人体。
预期用途:用于血液采集、成分分离和回输。
品名举例:离心式血液成分分离设备、单采血浆机、血浆分离机、血浆采集机
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种
1、离心式血液成分分离设备技术审查指导原则
2、离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则
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1、GB/T 21278-2007 血液冷藏箱
2、YY/T 1566.1-2017 一次性使用自体血处理器械 第1部分:离心杯式血细胞回收器
3、YY/T 0168-2007 血液冷藏箱
4、YY 1413-2016 离心式血液成分分离设备
暂无内容
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