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短波治疗仪

482026-01-16

临床评价路径指导原则审评要点相关标准客户问答审评报告

产品描述：通常由短波发生器、控制电路和电极板组成。利用短波能量对人体组织加热的设备。预期用途：用于减轻疼痛、缓解肌肉痉挛和关节挛缩等。品名举例：短波治疗仪、超短波电疗机管理类别：Ⅱ 临床评价：同品种

1、短波治疗仪注册审查指导原则

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1、YY 91086-1999 超短波治疗设备技术条件 2、GB 9706.203-2020 医用电气设备第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

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