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气囊式体外反搏装置

502026-01-16

临床评价路径指导原则审评要点相关标准客户问答审评报告

产品描述：通常由控制部分、气路系统和电源系统等部件组成。在人体外与心电同步，通过气囊在心脏舒张期对躯体施加适当气压，使人体舒张压明显提高，并在收缩期前取消压力，使收缩压降低。预期用途：用于临床治疗心、脑等器官的缺血性疾病。品名举例：气囊式体外反搏装置管理类别：Ⅲ 临床评价：同品种

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