光治疗设备附件
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2026-01-16
产品描述:与光治疗设备配合使用,其组成与原理依据光治疗设备的型式和功能。
预期用途:用于辅助实现光治疗设备的功能。
品名举例:医用导光鼻塞
管理类别:Ⅱ
免临床评价:09-03-08 导光鼻塞 与光治疗设备配合使用,其组成与原理取决于光治疗设备的型式和功能。主要用于连接或包裹导光原件的末端并插入鼻腔中,便于固定及避免交叉感染。
产品描述:通常包含多个不同透光程度的测试孔。配合紫外线治疗设备使用。非无菌产品。
预期用途:用于对患者进行最小红斑量/最小光毒量的测试。
品名举例:最小红斑量/最小光毒量测试卡
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
产品描述:一般由卡波姆、甘油、水等组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不应包含附录所列成分。非无菌产品。
预期用途:用于光子治疗过程中隔热和导光,与光子治疗设备配合使用。
品名举例:导光凝胶
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
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