吸入镇痛装置
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2026-01-16
产品描述：通常由供气控制系统、监测系统和报警系统组成。是混合氧气和氧化亚氮，输出氧化亚氮气体浓度不超过70%的混合气体供患者吸入，实现镇痛作用的设备。
预期用途：用于临床分娩、人工流产、口腔治疗及消化道内窥镜检查时的清醒镇静、镇痛。
品名举例：吸入氧化亚氮（笑气）镇痛装置
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
1、笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则
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1、YY 0635.2-2009 吸入式麻醉系统 第2部分：麻醉气体净化系统 传递和收集系统
2、YY 0635.3-2009 吸入式麻醉系统 第3部分：麻醉气体输送装置
3、YY 0635.4-2009 吸入式麻醉系统 第4部分：麻醉呼吸机
4、YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系统 第1部分：麻醉呼吸系统
5、YY/T 1873-2023 麻醉和呼吸设备 笑气吸入镇静镇痛装置
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苏公网安备 32041202001969号
