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高频呼吸机


552026-01-16

产品描述:通常由通气控制系统、监测系统、报警系统以及控制显示界面组成,一般配有医用气体低压软管组件、呼吸回路、湿化器、台车、机械臂、喷针或振荡模块等附件或辅助功能模块。是一种可实现频率大于60次/min自动机械通气功能的设备,分为高频振荡呼吸机和高频喷射呼吸机,一般也可进行常频通气。 预期用途:用于在医护人员的监控下,供呼吸衰竭和气压性创伤患者以及需要呼吸支持、呼吸治疗及急救复苏的患者使用。 品名举例:高频振荡呼吸机 管理类别:Ⅲ 临床评价:同品种
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则 2、高流量呼吸治疗设备注册审查指导原则 3、呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则 4、呼吸机注册审查指导原则(2023年修订版)
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1、YY 0042-2018 高频喷射呼吸机 2、YY/T 0735.1-2009 麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分:用于最小潮气量为250mL的HME 3、YY/T 1610-2018 麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器
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