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单光子发射及X射线计算机断层成像系统


482026-01-16

产品描述:通常由单光子发射计算机断层成像设备(SPECT)和X射线计算机断层摄影设备(CT)组成。其中的SPECT和CT部分或可单独使用。 预期用途:用于得到SPECT功能代谢影像与CT解剖形态学影像的同机融合图像。 品名举例:单光子发射及X射线计算机断层成像系统 管理类别:Ⅲ 临床评价:同品种
1、X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术审查指导原则 2、单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则
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1、GB/T 20013.1-2005 核医学仪器 例行试验 第1部分:辐射计数系统 2、GB/T 20013.2-2005 核医学仪器 例行试验 第2部分:闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置 3、GB/T 18988.1-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分:正电子发射断层成像装置
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