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Email：347353559@qq.com

X射线胶片显影剂、定影剂

472026-01-16

临床评价路径指导原则审评要点相关标准客户问答审评报告

产品描述：使胶片经曝光后产生的潜影显现成可见影像的药剂。预期用途：用于曝光后载有患者信息的X射线胶片的显影和定影。品名举例：X射线胶片显影液、定影液管理类别：Ⅰ 免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行

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1、YY/T 0891-2013 血管造影高压注射装置专用技术条件 2、YY/T 0935-2014 CT造影注射装置专用技术条件 3、YY/T 0739-2009 医用X射线立式摄影架专用技术条件

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