摄影X射线机
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2026-01-16
产品描述：通常由X射线发生装置和摄影X射线附属设备组成。数字化系统还带X射线探测器及其影像系统。利用从X射线管发射出的X射线穿过患者身体不同组织和器官时对射线衰减不同的原理，将穿过患者且携带足够信息的X射线投射到成像介质上所形成的影像，转化为可见的平面灰度影像的通用X射线设备。
预期用途：用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。
品名举例：摄影X射线机、数字化摄影X射线机、移动式摄影X射线机、数字化移动式摄影X射线机
管理类别：Ⅱ
免临床评价：06-01-07 摄影X射线机 通常由X射线发生装置和摄影X射线附属设备组成。数字化系统还带X射线探测器及其影像系统。利用从X射线管发射出的X射线穿过患者身体不同组织和器官时对射线衰减不同的原理，将穿过患者且携带足够信息的X射线投射到成像介质上所形成的影像，转化为可见的平面灰度影像的通用X射线设备。用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。
1、医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则
2、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
3、摄影X射线机注册审查指导原则（2024年修订版）
暂无内容
1、YY/T 0347-2009 微型医用诊断X射线机专用技术条件
2、YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
3、YY/T 0481-2016 医用诊断X射线设备 测定特性用辐射条件
4、YY/T 1821-2022 X射线计算机体层摄影设备体型特异性剂量估算值计算方法
5、YY/T 1827.1-2022 医用电气设备 辐射剂量文件 第1部分:摄影和透视设备辐射剂量结构化报告
6、YY/T 0062.1-2024 医用电气设备 诊断X射线 第1部分：等效滤过和固有滤过的测定
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苏公网安备 32041202001969号
