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透视摄影X射线机


482026-01-16

产品描述:通常由X射线发生装置、图像显示系统、患者支撑装置组成,有的配有专用胃肠床、压迫器、点片装置、体层摄影装置等,是用于辅助胃肠诊断,兼有摄影和透视功能的X射线设备。使用时一般通过透视动态图像锁定感兴趣区,而后用较大剂量摄影得到该区域清晰的静态图像。 预期用途:用于常规、胃肠道透视摄影检查,且带有数字减影血管造影和/或数字化体层摄影功能,获得影像供临床诊断用。 品名举例:透视摄影X射线机、数字化透视摄影X射线机、胃肠X射线机、医用诊断X射线透视摄影系统 管理类别:Ⅲ 免临床评价:06-01-05 透视摄影X射线机 通常由X射线发生装置、图像显示系统、患者支撑装置组成,有的配有专用胃肠床、压迫器、点片装置等,是用于辅助胃肠检查,兼有摄影和透视功能的X射线设备。使用时一般通过透视动态图像锁定感兴趣区,而后用较大剂量摄影得到该区域清晰的静态图像。用于常规、胃肠道透视摄影检查,且带有外周血管部位的数字减影血管造影或泌尿摄影功能,获得影像供临床诊断用。产品不包括数字化体层摄影功能。 产品描述:暂无内容 预期用途:用于常规、胃肠道透视摄影检查,可带有泌尿摄影功能,获得影像供临床诊断用。 品名举例:泌尿透视摄影X射线机 管理类别:Ⅱ 免临床评价:06-01-05 透视摄影X射线机 通常由X射线发生装置、图像显示系统、患者支撑装置组成,有的配有专用胃肠床、压迫器、点片装置、体层摄影装置等,是用于辅助胃肠诊断,兼有摄影和透视功能的X射线设备。使用时一般通过透视动态图像锁定感兴趣区,而后用较大剂量摄影得到该区域清晰的静态图像。用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断用。
1、X射线诊断设备(第二类)注册技术审查指导原则 2、医用X射线诊断设备(第三类)注册技术审查指导原则 3、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
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1、YY/T 0745-2009 遥控透视X射线机专用技术条件 2、YY/T 0743-2009 X射线胃肠诊断床专用技术条件 3、YY/T 0740-2009 医用血管造影X射线机专用技术条件 4、YY/T 0737-2009 医用X射线摄影床专用技术条件 5、YY/T 1821-2022 X射线计算机体层摄影设备体型特异性剂量估算值计算方法 6、YY/T 1827.1-2022 医用电气设备 辐射剂量文件 第1部分:摄影和透视设备辐射剂量结构化报告 7、YY/T 0062.1-2024 医用电气设备 诊断X射线 第1部分:等效滤过和固有滤过的测定
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