放射治疗用X射线图像引导系统
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2026-01-16
产品描述：通常由X射线成像装置、相关软件等组成。一般独立安装在治疗室内。
预期用途：配合外照射设备，用于患者在放射治疗中的引导和位置验证。
品名举例：X射线机载定位引导系统、图像引导监测定位系统、图像引导放射治疗定位系统、放射治疗图像引导系统
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
1、用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则
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1、YY 1650-2019 X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法
2、YY 9706.268-2022 医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
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苏公网安备 32041202001969号
