医用轻离子治疗系统
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2026-01-16
产品描述：通常由轻离子加速器与粒子传输系统、束流应用及监测系统、安全治疗控制系统、治疗室控制装置、成像器、治疗床等组成。其中轻离子指原子序数小于或等于氖（Z≤10）的离子种类。此处所指轻离子不包括电子，以便与医用电子加速器区别。
预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。
品名举例：质子治疗设备、碳离子治疗设备、质子/碳离子治疗设备、粒子治疗设备
管理类别：Ⅲ
临床评价：临床试验
1、质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则
2、质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则
暂无内容
1、GB 9706.217-2020 医用电气设备 第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
2、GB/T 18987-2015 放射治疗设备坐标、运动与刻度
3、GB/T 19046-2013 医用电子加速器验收试验和周期检验规程
4、YY/T 0317-2007 医用治疗X射线机通用技术条件
5、YY 9706.264-2022 医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求
6、YY/T 1905-2023 轻离子束放射治疗计划剂量计算准确性要求
暂无内容
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苏公网安备 32041202001969号
