医用电子加速器
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2026-01-16
产品描述：通常由机架、辐射头、治疗床、控制台、图像引导装置等组成。
预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。
品名举例：医用直线加速器
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
产品描述：通常由辐射头、机械手臂、立体定向装置、治疗床、治疗计划系统等组成。
预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的立体定向放射治疗。
品名举例：X射线立体定向放射外科治疗系统
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
产品描述：通常由可移动机架和电子直线加速器组成。
预期用途：使用MeV级电子束开展术中放射治疗。
品名举例：移动式电子束术中放射治疗系统
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
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1、医用电子直线加速器技术审评要点
1、GB 9706.201-2020 医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
暂无内容
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苏公网安备 32041202001969号
