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开孔扩孔器械

492026-01-16

产品描述：脊柱手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。预期用途：用于脊柱手术时打孔、扩孔或测孔深。品名举例：椎弓根钉打孔器、棘突打孔器、齿状突定位打孔器、椎弓根匙形开孔器管理类别：Ⅰ 免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行

1、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则

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