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邢枫总经理

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定位、导向、测量器械

502026-01-16

产品描述：脊柱手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。预期用途：用于脊柱手术提供基准或定位。品名举例：脊柱手术导板、椎间盘手术用定位器、脊柱微创手术定位器、脊柱手术定位器、脊柱手术导向器管理类别：Ⅰ 免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行

1、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则

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