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Email：347353559@qq.com

石膏拆除器械

462026-01-16

临床评价路径指导原则审评要点相关标准客户问答审评报告

产品描述：骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。预期用途：用于拆除或撑开石膏绷带。品名举例：石膏撑开器、石膏摊开器管理类别：Ⅰ 免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行

1、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则

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