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敲拔器械

472026-01-16

产品描述：骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术时作敲击、撬拨。品名举例：骨锤、骨撬、撬棒、骨锨、滑锤、膝关节骨撬、髋关节骨撬、上肢关节骨撬管理类别：Ⅰ 免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行

1、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则

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