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Email：347353559@qq.com

石膏切割器具

482026-01-16

临床评价路径指导原则审评要点相关标准客户问答审评报告

产品描述：通常由主机、软轴、电缆、手机和刀具组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。预期用途：用于骨科手术固定复位后，切割拆除石膏绷带。品名举例：电动石膏剪、电动石膏锯、电动石膏切割器管理类别：Ⅰ 免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行

1、手术动力设备产品注册技术审查指导原则 2、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则

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