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切/取骨钻


442026-01-16

产品描述:通常为中空结构。一般采用不锈钢材料制成。 预期用途:用于脊柱手术中切除骨或取骨用。 品名举例:颈椎环钻 管理类别:Ⅱ 免临床评价:04-08-01 环钻 通常为中空结构。一般采用符合YY/T 0294.1或ASTM F899标准规定的不锈钢材料制成。用于脊柱手术中切除骨或取骨用。 产品描述:通常为中空结构。刃部一般采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 预期用途:用于骨科手术中切除骨或取骨用。 品名举例:空心钻、取骨钻 管理类别:Ⅰ 免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
1、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则
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1、YY/T 0958.1-2014 矫形用钻类器械 第1部分:钻头、丝锥和沉头铣刀 2、YY/T 1133-2020 无源外科植入物联用器械 金属骨钻
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