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手术叉

462026-01-16

产品描述：通常由头部、杆部和柄部组成。头部为叉头。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。预期用途：用于分离或叉取脑瘤。品名举例：显微取瘤叉管理类别：Ⅱ 免临床评价：03 神经和心血管手术器械 03子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外；新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的，可免于进行临床评价。

1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则

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