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手术钩


472026-01-16

产品描述:通常由头部和柄部组成。头部带弯钩。一般采用不锈钢材料制成。 预期用途:用于钩拉组织,显露手术视野。 品名举例:脑膜拉钩、神经钩、脑神经根拉钩、交感神经钩、脑内用钩、主动脉拉钩 管理类别:Ⅱ 免临床评价:03-07-01 脑内用钩 脑内用钩由金属制成,由柄与头部组成,头部尖端可设计成半圆形弧状或光滑过渡的钩状,柄与头部可成一定的二维或三维角度,柄上可有防滑设计,表面光滑,不损伤周围组织;可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号及规格;通常为可重复器械;供脑内手术时牵拉神经或脑内组织等用。 03-07-01 主动脉拉钩 产品由头部和柄部组成。头部带弯钩。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于牵拉主动脉。 03 神经和心血管手术器械 03子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性,产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外;新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的,可免于进行临床评价。 产品描述:通常由头部和柄部组成。头部带弯钩。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 预期用途:用于钩拉心血管组织,显露手术视野。 品名举例:心脏拉钩、心房拉钩、心室拉钩、房室拉钩、二尖瓣膜拉钩 管理类别:Ⅰ 免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行 产品描述:通常由头部和柄部组成。头部带弯钩。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 预期用途:用于钩拉心血管组织,显露手术视野。 品名举例: 心脏拉钩、心房拉钩、心室拉钩、房室拉钩、二尖瓣膜拉钩 管理类别:Ⅰ 免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则
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