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取样钳


482026-01-16

产品描述:通常由咬切器、鞘管和控制手柄组成。无菌提供。接触中枢神经系统或血液循环系统。 预期用途:用于血管介入手术中心肌组织取样。 品名举例:心肌活检钳、心内膜心肌活检钳 管理类别:Ⅲ 临床评价:同品种 产品描述:通常由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。接触中枢神经系统或血液循环系统。 预期用途:用于脑外科手术中脑组织取样。 品名举例:脑活体取样钳 管理类别:Ⅱ 免临床评价:03-03-02/05 神经外科脑内用钳 通常由钳喙、杆部和柄部组成,钳喙有刃口,柄部带指圈。一般采用不锈钢材料制成。用于钳取、咬除脑部组织、异物、增生物或者摘除肿瘤。 03 神经和心血管手术器械 03子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性,产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外;新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的,可免于进行临床评价。 产品描述:通常由头部、杆部和手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统或血液循环系统。 预期用途:用于神经外科手术中夹取活检组织。 品名举例:神经外科组织活检钳 管理类别:Ⅰ 免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则
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